Merek: Perdagangan Internasional Jishi
Standar industri dan persyaratan inti untuk penggunaan utama jarum suntik intravena
YY 1282-2016 adalah standar khusus untuk jarum suntik sekali pakai di industri farmasi Tiongkok, nama lengkapnya adalah "Jarum Tinggal Intravena Sekali Pakai", yang menetapkan persyaratan teknis, metode pengujian, pelabelan, pengemasan, transportasi dan penyimpanan produk, dan cocok untuk skenario infus intravena klinis, transfusi darah, pengumpulan darah atau injeksi obat1. Standar ini memastikan keamanan, keandalan, dan efektivitas produk dengan menstandarisasi indikator utama seperti bahan, struktur, dan kinerja, serta mengurangi risiko kecelakaan medis yang disebabkan oleh masalah kualitas1.
Komposisi struktur dan klasifikasi jarum suntik sekali pakai
Komposisi struktur dasar
Jarum infus sebagian besar terdiri dari selongsong pelindung, kateter, ring, dudukan kateter, tabung jarum, penahan jarum, sayap tetap, konektor pembuangan, tutup pelindung dan komponen lainnya, dan beberapa model juga menyertakan komponen khusus seperti port dosis, katup penolakan, tutup heparin (atau penutup), dan konektor tanpa jarum23. Setiap komponen terbuat dari bahan tidak beracun tingkat medis dan disterilkan dengan etilen oksida untuk memastikan sterilitas selama penggunaan3.